Penggunaan minyak - pemampat udara tatal percuma dalam garis pengisian aseptik

Memandangkan banyak industri seperti biopharmaceuticals dan pembungkusan makanan mempunyai keperluan yang tinggi untuk kebersihan udara: ISO 8573 - 1 Kelas 0 (bebas minyak), terdapat juga keperluan wajib untuk sekatan mikrob: kurang daripada atau sama dengan 1 CFU/m³ (GMP/FDA 21 CFR Bahagian 11.

Oleh itu, walaupun minyak tradisional - mesin skru disuntik dilengkapi dengan penapis, wap minyak masih boleh menembusi elemen penapis untuk mencemari ubat cecair/makanan, mengakibatkan pemotongan batch.

 

Proses pemurnian peringkat empat - minyak - pemampat udara skrol percuma melindungi garis pengisian aseptik:

1. Tiada minyak di sumber: Mampatan kering cakera tatal untuk menghapuskan risiko pencemaran minyak pelincir

2. Pensterilan suhu tinggi: Suhu ekzos> 80 darjah selama 3 saat, tidak mengaktifkan 99.9% mikroorganisma

3. Dehumidifikasi pemeluwapan: Pemisahan siklon + saliran pemeluwapan, titik embun kurang daripada atau sama dengan -40 darjah (untuk mencegah pertumbuhan mikrob)

4. Penapisan Terminal: 0.01μm Ultra - Elemen Penapis Halus (memintas zarah sisa/mayat bakteria)

Berbanding dengan penyelesaian tradisional: minyak - Mesin skru yang disuntik memerlukan penjerapan karbon aktif tambahan + unit pensterilan stim. Penyelesaian ini bukan sahaja meningkatkan penggunaan tenaga tetapi juga menjadikan kompleks penyelenggaraan.

 

Lima kelebihan teras minyak - pemampat udara tatal percuma dalam garisan pengisian aseptik:

1. Pencemaran mikrob sifar, ekzos suhu tinggi + minyak - reka bentuk percuma, mengelakkan mengingatkan berjuta -juta kelompok disebabkan oleh pencemaran udara.

2. Mengurangkan penggunaan tenaga secara keseluruhan menghapuskan penapisan minyak/pensterilan stim penggunaan tenaga adalah 40%+ lebih rendah daripada minyak - mesin skru yang disuntik.

3. Tiada risiko sisa kimia. Tiada penyerap karbon yang diaktifkan diperlukan. Memenuhi keperluan FDA/EMA untuk kesucian dadah/makanan

4. Operasi yang tenang<68dB(A) noise. Can be directly installed in a clean room (reduce pipeline contamination points)

5. Tidak perlu penyelenggaraan minyak pelincir, 20,000 jam hayat. Menjimatkan jam penyelenggaraan 150+ setahun, menghapuskan risiko pencemaran downtime

 

⚠ Ketua senario aplikasi utama dan titik konfigurasi:

 

1. Barisan pengisian biopharmaceutical

Keperluan: Kelas 100 Kawasan Bersih untuk Mengisi (Kelas ISO 5)

Konfigurasi: 316L rongga udara keluli tahan karat (tahan kakisan)

Cakera vorteks antistatik (anti - penjerapan habuk)

Unit sandaran berlebihan (n +1 untuk mengelakkan gangguan udara)

Kes: Kilang vaksin mahkota baru menggunakan unit vorteks berganda, dan kadar kelayakan udara telah meluluskan audit FDA 100%.

 

2. Pengisian sejuk aseptik minuman

Keperluan: persekitaran berasid (seperti jus oren), antibakteria

Konfigurasi: Makanan - Bahan Pengedap Gred (FDA 21 CFR Pensijilan)

Real - Pemantauan titik embun masa (untuk mengelakkan air pemeluwapan dari acuan pembiakan)

Kes: Selepas transformasi kilang jus, kekerapan ujian mikrob kepala pengisian dikurangkan dari 1 masa/jam hingga 1 kali/shift.

 

3. Mata titisan/pengisian suntikan

Keperluan: Air Terminal perlu steril dan pyogen - percuma

Konfigurasi: Tambah penapis steril 0.001μm pada akhir

Pensterilan automatik saluran paip sip (stim - dalam - tempat)

Kawalan Risiko: Ujian Integriti Penapis Dua kali setiap peralihan (kaedah titik gelembung) ·

 

Kesimpulan: Dalam bidang pengisian aseptik, minyak - pemampat udara tatal percuma telah dinaik taraf dari "peralatan pilihan" kepada jaminan pematuhan teras. Nilainya bukan sahaja untuk menyediakan udara bersih, tetapi juga untuk membina penghalang aseptik rantai - dari sumber mampatan ke terminal pengisian, yang secara langsung berkaitan dengan keselamatan produk dan kelangsungan hidup korporat.

 

Isu seterusnya akan mempopularkan kaedah penyelenggaraan minyak - pemampat udara skrol percuma dalam aplikasi garis pengisian aseptik.